在美国举办的世界肺癌大会上，康方生物的全球首创双特异性抗体新药依沃西对比帕博利珠单抗（K药）一线表达阳性的非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究（HARMONi-2）数据正式发布。
研究结果显示，依沃西取得了11.14个月的中位无进展生存期，K药取得了5.82个月的中位无进展生存期。对比K药，依沃西能延长患者无进展生存期达5.32个月，疾病进展/死亡风险降低49%，研究无进展生存期的风险比达到0.51。
比如针对某种疾病，既可以单用A药，也可以单用B药，如果设计一种临床试验直接比较单用A药和单用B药的治疗效果，这就叫单药头对头试验。
在生物医药领域，全球最畅销的药品往往有“药王”之称，竞争可谓百舸争流、分秒必争。
K药名声在外，敢于和其对垒的竞争者非常少。要知道，K药背后的“PD-1免疫疗法”让两位科学家拿下2018年诺贝尔生理学或医学奖。
信达生物、正大天晴等都针对K药启动过头对头临床。康方生物的依沃西是全球第一个，也是目前唯一在三期单药头对头试验中打败了K药的。在该试验中，依沃西还创造了全球非小细胞肺癌治疗最长无进展生存期。
国内外媒体将这款新药形容为全球生物制药的“游戏规则变革者”，更直言“中国创新药迎来DeepSeek时刻”，意思是除了AI领域，中国在生物医药领域同样有了世界级突破性进展。
目前，依达方已经获批上市，用于治疗非小细胞肺癌；同时，其已通过国家医保谈判进入国家医保目录，相关患者的疾病负担明显下降。
这款创新药，正从广州开发区知识城生物制药基地的产线走出，为全球肿瘤患者带来新的希望。
来源：南方日报、南方+、广州日报新花城、广州广播电视台、中山日报、广州科技创新等综合
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